Vykdoma veikla
- Inovatyvios medicinos centras
- Mokslas
- Biobankas
- Vykdoma veikla
Mūsų biobankas kaupia, apdoroja, saugo ir valdo įvairius biologinius mėginius:
Audinių ir ląstelių mėginiai:
- Kremzlės audinys
- Sinovijos audinys
- Kaulinis audinys
- Menisko audinys
- Tarpslanksteliniai stuburo diskai
- Izoliuotos ląstelės iš audinių
- FFPE ir užšaldyti histologiniai mėginiai
Kraujas ir skysčiai:
- Kraujo serumas
- Plazma
- Kaulų čiulpai
- Sinovinis skystis
- Seilės
- Bronchų plovyklos
- Menstruacinis kraujas
Genetinė medžiaga:
- DNR
- RNR
Unikalūs ištekliai:
Taip pat IMC biobankas pasižymi išskirtinumu, biobankuoja GYVAS LĄSTELES.
Gyvos užšaldytos ląstelės : tai galimybė ištirti įvairių veiksnių įtaką gyvoms ląstelėms: vaistų veiksmingumas, medicinos prietaisai ir technologijos, citotoksiškumo tyrimai, regeneracinės terapijos, medicinos prietaisų ir biomimetinių karkasų biologinis suderinamumas bei kiti tyrimai. Ląstelės išlaiko aukštą gyvybingumą ir metabolinį aktyvumą, taigi tyrimai ir rezultatai yra artimi in vivo tyrimams.
Kartu su mėginiais yra gaunama ir kaupiama išsami Sveikatos informacija, kuri laikoma atskirai IMC biobanko IT sistemoje.
IMC regeneracinės medicinos skyriaus, kurio sudėtyje yra IMC biobankas, vykdomų tyrimų pagrindas: kelio sąnario audinių – ypač kremzlės – tyrimai, taigi biobankas kaupia unikalias Individualizuotas, sąnario kelio audinių ir kremzlių kolekcijas.
IMC biobankas yra Europos biobankų ir biomolekulinių išteklių mokslinių tyrimų infrastruktūros (BBMRI – ERIC) narys. IMC sukaupti mėginiai yra pasiekiami viso pasaulio moslininkams, nes sukaupti mėginiai ir jų kolekcijos yra patalpinamos BBMRI – ERIC Directory portale.
IMC Biobanke tvarkomi asmens biologiniai ėminiai ir (ar) sveikatos informacija gali būti teikiami:
Kam?
- Biomedicinos tyrėjams Lietuvoje ir užsienyje;
- Kitiems sertifikuotiems biobankams.
Kaip?
- Pateikus užklausą el. paštu, užklausa išanalizuojama ir pateikiamas atsakymas;
- Reikalingas etikos tarybos patvirtinimas.
Sąlygos:
- Biologiniai ėminiai ir (ar) sveikatos informacija teikiami taip, kad nebūtų galima tiesiogiai ar netiesiogiai nustatyti asmens tapatybės - tik anoniminiai duomenys;
- Visa prieiga yra audituojama ir pagrįsta leidimais.
IMC Biobanke tvarkomos sveikatos informacijos konfidencialumas yra griežtai užtikrinamas remiantis BDAR ir kitais duomenų apsaugą reglamentuojančiais teisės aktais, Biomedicininių tyrimų etikos įstatymu, bei kitais nacionaliniai sveikatos duomenų reglamentais.
Atskirais atvejais Biobankas asmens biologinius ėminius ir (ar) sveikatos informaciją ar juos naudojant gautus biomedicininių tyrimų rezultatus ar jų dalį, kurie leidžia nustatyti asmens tapatybę, gali suteikti tik teismo sprendimu Lietuvos Respublikos teisės aktų numatytais atvejais.
Asmuo, dalyvaujantis Biobanko veikloje, turi teisę raštu kreiptis į Biobanką ir gauti informaciją apie tai, ar Jo biologinis ėminys ir (ar) sveikatos informacija buvo panaudoti moksliniams tyrimams. Asmuo gali gauti informaciją apie konkretų biomedicininį tyrimą.
Dalyvavimas Biobanko veikloje yra savanoriškas ir neatlygintinas, taigi asmuo turi teisę atsisakyti dalyvauti Biobanko veikloje, o sutikęs ir pasirašęs sutikimą dalyvauti biobanko veikloje, gali bet kuriuo metu kreiptis ir atšaukti savo sutikimą, nepateikdamas jokių argumentų. Norėdamas atšaukti savo sutikimą dalyvauti Biobanko veikloje asmuo, ar sutikimą pasirašęs teisėtas jo atstovas, turi užpildyti nustatytos formos prašymą. Užpildyti rašytinio atšaukimo dalyvauti Biobanko veikloje formą asmuo gali atvykęs į IMC Biobanką adresu Santariškių g. 5, Vilnius, arba atsiųsti el. paštu biobankas@imcentras.lt.
Asmens duomenys tvarkomi pagal:
Biobankų priežiūrą Lietuvoje vykdo kelios institucijos.
Licencijos biobankams išdavimo sąlygų laikymosi priežiūrą vykdo Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos.
Prieš pradedant bet kokį biomedicininį tyrimą su biobanke saugomais žmogaus biologiniais ėminiais ir (ar) sveikatos informacija, pagal kompetenciją leidimą atlikti biomedicininį tyrimą išduoda Lietuvos bioetikos komitetas ar regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas (Vilniaus regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas, Kauno regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas).
Jei tyrimas vyks su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje bus žmogaus biologiniai ėminiai, Lietuvos bioetikos komitetas išduoda pritarimo liudijimą, o Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba išduoda leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą.